欢迎访问安徽省胸科医院! 今天是
电子期刊加入收藏

招募信息

当前位置: 招募信息

PD-L1单抗SHR-1316或安慰剂联合同步化放疗一线治疗局限期小细胞肺癌的随机、双盲、对照、多中心III期临床研究受试者招募广告

发布时间:2022-08-23 08:35来源:点击量:

尊敬的患者和患者家属:

我院__肿瘤放疗_科目前正在进行一项“PD-L1单抗SHR-1316或安慰剂联合同步化放疗一线治疗局限期小细胞肺癌的随机、双盲、对照、多中心III期临床研究”,重组人源化抗PD-L1单克隆抗体注射液(SHR-1316注射液),为江苏恒瑞医药股份有限公司开发的治疗用生物制品I类新药,目前正在开展多项临床研究。它通过阻断PD-L1/PD-1之间结合,提高患者自身对肿瘤的免疫系统反应,从而达到对肿瘤细胞进行杀伤的目的。

本研究已获得国家药品监督管理局(药物临床试验批准通知书编号:2020LP00120)和我院伦理委员会的批准。本研究拟入组既往未接受过全身系统性化疗或者免疫检查点抑制剂治疗和无法手术的局限期小细胞肺癌患者,全国约486例,以探索该药物联合同步放化疗的有效性和安全性。

如果您符合以下条件:

1.    体力状况良好;

2.    经组织学证实的,无法手术治疗的(TxT1-T4N1-3M0)局限期小细胞肺癌(根据美国癌症联合委员会第8版定义为I-III期);

3.    年龄18-75周岁,包括1875岁,男女均可;

4.    既往未接受过任何系统性抗肿瘤治疗(包括但不限于全身化疗、放疗、分子靶向药物治疗、免疫治疗、生物治疗、局部治疗以及其他研究治疗用药等);

5.    器官功能水平良好;

6.   愿意而且能够遵守访视时间安排、给药计划、实验室检查以及其它的临床试验步骤。

 

如有兴趣了解关于本研究或研究药物的详情,可咨询以下医生。结合医生的综合判断,符合本研究的条件并自愿参加,您将可参加本研究。

联系医生:__ 王尚虎____________

联系电话:___15255188559_ _____

联系地址:__安徽省合肥市绩溪路397号安徽省胸科医院门诊楼2__