我院 呼吸内科正在开展一项“GR1802注射液治疗中重度哮喘患者的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验”。该临床研究已通过国家药品监督管理局许可(通知书编号:2021LP00521),且通过本院伦理委员会批准。
全国将有150例患者参加该临床研究,参与本研究的基本条件:
1、年龄在18-70岁之间者(含18及70岁),男女均可;
2、临床诊断为哮喘至少12个月的受试者;
3、支气管舒张剂使用前的FEV1 占预计值应≥40%且≤80%;
4、自愿签署知情同意书并严格遵守临床研究方案完成本研究
预期的时间:本研究由4周的筛选期、22周的治疗期以及10周的随访期组成。
预期的费用:本研究方案规定的检查或者治疗,由申办方支付费用。在本研究方案规定之外且由于非安全性原因开展的其他检查费用,需由您自己承担。
如果您或您的家人对本研究感兴趣,请与以下人员联系,最终是否入组需研究医生根据研究方案及相关检查结果等评估后判定。
研究助理:代助理 联系电话:15856655293
研究医生:吴医生 联系电话:13955102517
备注:请于工作日工作时间致电。
安徽省胸科医院
呼吸内科