3月27日,我院启动国家结核病领域首个1.1类创新药舒达吡啶(WX-081)片Ⅲ期临床试验研究。徐宁副院长出席会议并致辞,医务部主任闵旭红,医务科科长李晔,药物临床试验中心办公室主任汪睿及项目主要研究人员、申办方公司等参会。
徐宁副院长祝贺我院成为我国首次拥有自主知识产权的抗结核新药Ⅲ期临床试验的项目分中心单位,强调相关科室要积极配合,全力支持,研究团队严格执行临床试验的管理流程,确保过程规范,数据真实、可靠,务必高质量完成项目任务,做好、做实、做准项目工作。
舒达吡啶是首个国内自主研发的抗耐药肺结核1.1类创新药,拥有自主知识产权,是我国结核病防控领域里程碑式事件。本研究项目由首都医科大学附属北京胸科医院牵头,安徽省胸科医院作为全国21家协作单位之一正式启动研究。参加本研究的患者,将获得全程免费抗结核药物和相应检测,并可获得交通补助及相应的营养补贴。
结核八科(耐药结核病区)主任王华代表研究团队发言,表示将严格按照临床试验的要求保质保量完成该项目,为耐药结核病患者寻求效果更好的治疗药物和方案,减轻结核病患者的经济负担,为结核病防治工作贡献力量。
申办方上海嘉坦医药科技有限公司对项目开展计划及实施方案进行了介绍,并表示在遵守GCP原则的前提下,将严格履行职责,全力配合机构开展临床研究。
供稿:结核八科