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项目名称 |
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项目来源 |
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承担科室 |
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项目类型 |
科研课题 |
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试验分期 |
科研课题 |
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申请人承诺 |
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我已仔细阅读伦理送审文件，并愿意承担此项研究。我承诺此项研究是以科学研究为目的，不得以任何目的或手段干扰医院对该试验药品的采购、使用及销售。如果得到伦理委员会的批准，我将遵循GCP原则、遵循伦理委员会批准的方案开展临床研究，保护受试者的健康与权利，并接受伦理委员会提出的以下要求：
Ø 方案修改时要报告伦理委员会，获得批准后执行（注：为避免对受试者紧急伤害的修正方案等可以先执行，然后及时报告）； Ø 及时报告严重不良事件和影响风险与收益比的非预期不良事件； Ø 及时提交违背方案报告； Ø 按照跟踪审查频率，提交年度进展报告； Ø 随时应伦理委员会的要求，报告正在进行研究的有关信息； Ø 提交最后的结题报告； Ø 不得向受试者收取临床试验相关的药品、耗材、器械及检查费用。
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申请人签字 |
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日期 |
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