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提供的资料目录(有版本号的文件请注明版本号） |
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序号 |
资料名称 |
说明 |
有、无或NA |
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1 |
安徽省胸科医院医学研究申请表 |
必备 |
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2 |
临床研究方案(版本号) |
必备 |
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3 |
原始病历和/或病例报告表(CRF)等(版本号) |
必备 |
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4 |
知情同意书或豁免知情申请(版本号) |
必备 |
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5 |
组长单位伦理委员会批件复印件(含伦理委员会成员签名表) |
如有 |
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6 |
临床研究协议书样本 |
如有 |
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7 |
主要研究者履历及研究团队表 |
必备 |
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8 |
伦理审查申请人承诺书 |
必备 |
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9 |
伦理审查申请人科研诚信承诺书 |
必备 |
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10 |
研究者利益冲突声明 |
必备 |
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说明：
1、纸质材料请按照清单的顺序依次排列并打印目录。
2、须提交伦理初审的材料（清单2.3.4.6等项）可先提供电子版，电子版审核无问题后，再提交全部清单的纸质版材料。
3、请于伦理审核前缴纳评审费并将上会PPT发送给伦理委员会秘书，本院研究者发起免收审查费用。
4、上会PPT主要包括以下几个方面：研究的科学设计与实施、研究的风险与受益、受试者的招募、知情同意书告知的信息、知情同意的过程、受试者的医疗和保护、隐私和保密、弱势群体的考虑、特殊疾病人群、特定地区人群/族的考虑。
5.科研论文申请伦理审查的，需要提供至少资料1,2，4,8,9,10等有关资料。
附件：豁免知情申请
研究者利益冲突声明
知情同意书模版
伦理审查申请人承诺书
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