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我院与唯达临床技术有限公司正式签署合作协议

发布时间:2017-09-26 16:28来源:点击量:

经过三个多月不断的相互交流和深入探讨,在安徽省食品药品监督局药品药品化妆品注册监督处的大力支持和指导下,9月25日下午,我院与英国唯达临床技术有限公司正式签署合作协议,标志着我院建设符合欧盟高标准的I期药物临床试验基地进入到实质性关键一步。院主要领导班子、院法律顾问及有关科室人员参与签约仪式。

签约仪式上马院长发表了热情洋溢的讲话,他表示十分高兴能够与唯达临床技术正式达成合作协议,对于项目建设,他要求“高标准规划,快速度推进”,在坚持高起点、高标准、高质量、高速度的原则上,尽快服务社会。英国唯达临床技术公司代表David Solomon博士对马院长安排此次的签约仪式表示感谢,希望能够和医院建立深入、持续、长久的合作关系,希望双方尽快做好准备,正式开始基地的建设工作,尽快的让项目实施开展起来,造福广大患者。

省食品与药品监督管理局药品化妆品注册监督处许红处长对此次我院与唯达的合作给予大力支持并做出重要指示,她表示:基地的建设一定要按照GCP规范,健全质量体系,配备专业人员和相关硬件设施,同时要保护受试者安全及权益,保证临床试验数据真实可靠。虽然资格认定将来改成备案制,但这只是审批程序的简化,标准并不会降低。

唯达临床技术有限公司在建立符合欧盟高标准的临床药物试验基地有着非常丰富的经验,我院临床基地建设完成后将成为国内首家通过欧盟认证的一期临床药物试验机构,未来基地的运行将严格遵守国际标准运行。