1月9日，我院I期临床试验中心顺利完成我院首个“分別在两种高脂餐后评估受试制剂与参比制剂在中国健康成人志愿者中的生物等效性研究”项目，我院人体生物等效性试验工作正式拉开了帷幕。

本试验设计为开放、随机、单剂量、两周期交叉生物等效性研究，共完成两种高脂餐后22例健康受试者，18个血样采集点的研究工作，经过长达1个半月的努力，试验圆满完成，志愿者全部顺利出组。试验期间，中心人员严格按照GCP法规及SOP操作的要求，完成了各种原始记录、研究病历等文件的记录工作，确保了试验的有据可循、真实可靠。

此次临床试验的顺利开展离不开相关科室的鼎力支持，由于前期进行了充分准备，在相关科室积极配合下，试验期间中心工作人员严格各项操作规程、同时对受试者实行严格并人性化的管理，试验配餐营养科学，确保了试验的有序、顺利完成，且无一例SAE发生。在项目结束的总结会议上中心工作人员从不同分工角度汇报了项目情况，坦诚交流在实施过程中所发现的一些问题，分析原因并讨论持续改进措施。经过总结，中心工作人员对临床试验的开展有了更深的理解，对自身也提出了更高的要求。

院领导高度重视我院I期临床试验中心工作，在中心建设期间安排有关人员外出进行培训、学习，并组织力量结合我院实际情况制定了有关药物临床研究的各种制度、SOP及应急预案，以确保临床工作规范科学的开展。研究中心人员在李孳主任的带领下，秉着“伦理、科学、真实、规范”的研究理念，积极的开展各项工作，认真学习GCP法规及有关药物临床试验方面的知识，并进行了大量的试验流程、急救及转运、应急演练的相关培训。我们相信在院领导的支持下，在各科室的协作下，通过坚持不懈的努力，和对工作坚持高标准、严要求的态度，我院一期临床试验中心必将为我省仿制药事业的发展贡献出自己的力量。

我院一期临床试验中心良好的住宿环境

工作人员在认真核对采血管标签

受试者在有序排队等待检查