作为全国首批项目实施医院扩展单位之一,安徽省胸科医院正式启动“抗结核新药引入和保护机制项目”。1月30日,“抗结核新药使用和保护扩展项目”贝达喹啉项目启动暨培训会在我院的召开,刘刚副院长,刘洁副所长出席并做致辞。此次启动会的召开意味着抗结核新药贝达喹啉即将正式登陆我院,使耐多药、泛耐药肺结核病疫情得到突破性的改变,有助于提高安徽省耐多药、泛耐药结核病人救治成功率。
耐多药结核病是一种特殊的结核病,也被称为“会传染的癌症”,其患者至少对目前两种关键的一线结核病治疗药物—异烟肼和利福平产生耐药性。因为治疗周期长和有效药物缺乏,耐药结核往往比普通结核的治疗难度成倍增加。现有的耐药结核疗程漫长而复杂,药物不仅具有相当大的肝肾毒性,副作用显著,且价格昂贵,整个治疗过程费用是普通结核的上百倍,给病人带来很大的痛苦和压力。我国是全球结核病和耐多药结核病高负担国家,耐多药结核病治疗难度大、费用高、成功率低,中国以及全球都期待新的有效的抗结核药物问世。
贝达喹啉是近半个世纪以来第一个进入中国的抗结核新药,已在全球上百个国家广泛使用,无论是临床试验还是真实世界研究数据,均显示出其对于耐多药肺结核患者具有卓越的治疗价值。为确保抗结核新药能够在具有相关资质和能力的医疗机构得到正确、合理、安全的使用,使患者得到最佳治疗效果,预防新耐药的产生,国家卫健委疾控局、盖茨基金会委托中国疾病预防控制中心结核病防治临床中心(以下简称“临床中心”)牵头开展新药使用和保护试点项目,经过一年左右时间,在全国数家试点医院实施,已纳入符合条件患者三百余例,初步建立并践行了新药规范使用、预防耐药产生的一系列机制和举措,目前对耐多药、泛耐药结核疗效确切,效果显著。
为了扩大新药的使用,使新药惠及更多耐药结核病患者,临床中心在国家卫健委疾控局的指导下制定了抗结核新药使用和保护扩展项目(以下简称为“NDIP扩展项目”) 计划,分批在全国具有资质的医院使用贝达喹啉规范治疗耐药结核病患者。安徽省胸科医院通过临床中心的层层筛选和评估脱颖而出,成为了NDIP扩展项目第一批实施单位,也是我省首家试点医院,意味着安徽省的耐药患者终于可以使用全球捐赠项目药品—贝达喹啉。
作为NDIP扩展项目第一批实施单位,我院派出临床、护理、药学、信息等相关人员,参加了2018年年底在北京召开的NDIP扩展项目启动培训会议。2019年年初确定了我院NDIP项目的组织架构,制定了《安徽省胸科医院抗结核新药引入和保护项目实施细则》,并积极完善了前期准备工作。
我院已建立包括结核科、心内科、护理、检验、药剂科等部门的一支强大团队,并在全省范围内初步筛选符合项目纳入标准的耐药患者。该项目具体实施后,将通过多种形式跟进患者的治疗和管理情况。纳入的每例病例需将经院内专家组的集体讨论,确定入组及制定个体化的治疗方案,前5例患者需经国家级远程平台进行集中会诊才能使用贝达喹啉,以确保用药安全;项目还将通过电子信息管理系统收集患者不良反应、治疗进程等信息,加大患者随访管理力度。此外,该项目构建了以护理团队为核心的患者关爱计划,将为项目纳入患者提供宣教、心理辅导、提醒复诊、后期随访等一系列指导,充分发挥护理优势,规范用药,提高患者依从性。项目还将通过现场督导、远程例会以及数据分析会等措施,保障各种可能出现的问题得到及时发现和处理。
NDIP项目培训会合影
北京培训学习照片