2018年国家重点研发计划“中医药现代化研究”重点专项“康莱特注射液治疗晚期非小细胞肺癌生存获益及真实世界的安全性研究”安徽省胸科医院临床研究分中心于7月11日上午在我院成立。该国家重点专项总负责单位为中国中医科学院中医临床基础医学研究所，中国中医科学院广安门医院、中国医学科学院北京协和医院、天津市肿瘤医院、广州中医药大学第一附属医院、安徽省胸科医院等全国18家单位作为临床研究分中心，共同承担这一国家重点研发计划“中医药现代化研究”专项。

在我院分中心成立及项目启动会上，中国中医科学院广安门医院张英教授及其率领的研究团队和我院肿瘤一科史清明主任研究团队就课题方案、课题实施和质量控制、血液样本采集等做了详细的报告，并与与会者就项目的具体细节展开了热烈的讨论。检验中心、药剂科、科教科、医务科等相关科室负责人及专家参加分中心启动会。

肺癌一直位于全世界肿瘤发病率和死亡率的首位，严重危害人类健康。肺癌中非小细胞肺癌占80%，是肺癌防治中重中之重。当前，肿瘤的药物治疗已经进入精准医学时代，2000年第一个表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGER-TKIs )——吉非替尼的出现是肺癌治疗领域的里程碑事件，与传统化疗相比，分子靶向治疗在改善生活质量，延长生存期方面具有显著优势，但在一段时间治疗后不可避免的出现耐药，成为了靶向药物治疗的瓶颈。近年来免疫治疗逐渐成为肺癌领域新的治疗热点，在晚期的非小细胞肺癌（NSCLC）一线或二线治疗、局部晚期NSCLC的巩固治疗等领域均有不俗表现，但在寻找合适的生物标记物、疗效评价和费用等方面存在问题，尚难以在我国大规模普及。化疗是NSCLC不可或缺的基础治疗手段，但目前晚期NSCLC的化学治疗已经进入平台期，因此通过与其他治疗方法联合，挖掘现有化疗药物潜力是该领域发展的重要方向。在肺癌的综合治疗中，中医药在诸多方面具有优势，扮演着重要的角色，尤其中药注射剂具有良好的质量控制标准，提高免疫和抑制肿瘤的双相左右，在老年晚期肺癌具有重要研究价值。康莱特注射液是国内抗肿瘤中药注射剂的代表产品，是我国十三、五“中医药现代化研究”重点专项选择的10种中医药临床研究中唯一的抗肿瘤中药新药，其主要成分是薏苡仁甘油三酯，具有抗肿瘤、提高免疫力的作用。作为上市中药，本次重大专项的研究目的是明确康莱特注射液治疗晚期非小细胞肺癌的疗效及安全性，使康莱特注射液的临床应用精细化，为临床上推广中西医结合方案治疗晚期肺癌提供科学依据。

该临床研究分中心的成立是我院肿瘤临床研究的一大进步，为今后冲刺国家级重点项目提供了宝贵的经验，打下了一定的基础。