安徽省胸科医院于2018年5月通过国家药物临床试验机构及专业资格认定检查，7月获得国家药物临床试验机构资格认定证书，截止2022年2月药物临床试验呼吸内科、结核科、肿瘤科、I期临床研究室4个专业完成在国家药品监督管理局（NMPA）的备案，备案号：药临床机构备字2020000222；医疗器械临床试验呼吸内科、胸外科、结核科、肿瘤科、医学检验科、医学影像科6个专业完成在国家药品监督管理局（NMPA）的备案，备案号：械临机构备202000043，各备案专业均通过安徽省药品监督管理局GCP专家组的现场检查。现可承担Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期药物临床试验、BE试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、研究者/申办者发起的临床研究等项目。截至目前，我院共开展了105项临床试验，其中药物临床试验90项，医疗器械临床试验15项，2022年3月份部分试验项目接受并通过了国家药品监督管理局食品药品审核查验中心现场核查。

机构下设机构办公室，负责管理临床试验的组织、实施、协调与监管。机构办公室人员组成包括办公室主任、办公室秘书、资料管理员、质量控制人员。

医院设有独立的GCP伦理委员会；各专业科室均有用于临床试验的专科病房、受试者接待室、药品储存柜、档案柜及急救药品和抢救设备，为临床试验的顺利实施提供了强有力的支撑。

机构和各专业组均参照《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》等分别制定了完整的管理制度、设计规范和标准操作规程（SOP），形成了监督管理和质量管理控制体系，对专业科室所承担的临床试验项目从方案设计、组织实施、质量控制、记录、分析、总结和报告等各个阶段进行严密监督与协调管理，保证了我院临床研究工作科学、合理、规范。

机构定期组织人员举办并参加国家、省级及安徽省药学会组织的GCP培训。机构设置GCP质量管理小组，建立完善的质量管理体系，对临床试验全过程进行质控，以保证临床试验工作的科学性和规范性。

安徽省胸科医院临床试验机构全体成员及各专业研究人员一直秉承严谨的科学态度、高度负责的学术精神，保证临床试验的质量，确保临床试验安全合规进行。期待与国内外研发单位开展深度合作！